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齐琼添剂型 强化四优势
栏目:产品知识 发布时间:2012-04-10

齐琼添剂型 强化四优势

 

盐酸托烷司琼注射液由瑞士诺华公司研制开发,1992年首次在荷兰上市,后相继在英、美、日等数十个国家上市,用于预防和治疗放化疗引起的恶心呕吐,以及术后恶心呕吐。前期,我公司已成功上市盐酸托烷司琼原料药、盐酸托烷司琼片及盐酸托烷司琼氯化钠注射液(商品名:齐琼),日前又顺利完成了盐酸托烷司琼注射液(小水针)的注册申请,齐琼系列产品线日趋完善。

强效止吐,不良反应少

盐酸托烷司琼为5-HT3受体拮抗剂,与同类产品相比,托烷司琼结构主环最接近5-HT3受体。在治疗剂量时用于防治放化疗及术后引起恶心呕吐,主要作用于5-HT3受体,作用更具特异性。临床研究表明,托烷司琼半衰期为8~12 小时,半衰期长,应用耐受性良好,5mg/天的剂量对肝损伤患者也无积累的危险,不良反应低,与传统止吐药物氟哌利多、甲氧氯普安相比有明显的优势。

规格齐全,安全便捷

我公司开发的盐酸托烷司琼注射液,规格为5ml:5mg和2ml:2mg,为医保乙类产品,主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。其中,2ml:2mg规格的盐酸托烷司琼注射液临床应用时给药量小,除用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐外,在治疗手术后的恶心和呕吐方面有独到的应用。

执行国内最高质量标准

盐酸托烷司琼注射液为国家标准提高专项行动的品种。我公司开发盐酸托烷司琼注射液,通过严格控制原料质量,优化产品处方工艺,实现了原料和制剂质量同步提高。最终控制单个杂质均在0.1%以下,总杂质在0.2%以下,原料和制剂双重控制细菌内毒素,整体产品质量高于欧洲药典标准,达国际最高水平。2011年12月,我公司联合黑龙江药检所承担的盐酸托烷司琼原料药及盐酸托烷司琼氯化钠注射液质量标准提高工作顺利完成,为国家药品标准提高工作做出了积极贡献。

生命力强,新适应证不断发现

临床研究报道:盐酸托烷司琼除用于恶心和呕吐外,还能明显改善精神分裂症患者听感觉门控P50,改善胆碱能神经功能,提高认知识别能力,对精神分裂症的神经认知缺陷、焦虑、老年性痴呆症、偏头痛等方面有潜在的治疗作用。目前托烷司琼在该领域已成为临床研究的热点,新适应证的研究及成功应用将为其带来新的生命力。

盐酸托烷司琼注射液是我公司专注于产品临床应用、质量标准提高的最新成果,必将为公司带来良好的社会效益和经济效益。 (技术中心 刘绪贵)